지르텍정 성분과 작용 원리 — 식약처 등록 정보
| 구분 | 성분명 | 어떤 역할? |
|---|---|---|
| 주성분 | 세티리진염산염 | 식약처 등록 원료 |
| 첨가제 | 정제수·향료·보존제 등 | 제형 형성·보존 |
지르텍정은 한국유씨비제약(주)가 2006-06-26 허가받은 일반의약품이에요. 식약처 품목번호 200610765, ATC 분류 R06AE07 (cetirizine)예요. 성상은 "흰색의 장방형 필름코팅정"이라고 식약처 허가사항이 명시했어요.
식약처 등록 원료약품 분량은 이 약 1정(118.95밀리그램) 중 - 제조방법 세티리진염산염이에요. 시중에서 다른 표현으로 알려진 정보가 있을 수 있지만, 이 글은 식약처 e약은요(nedrug.mfds.go.kr) 등록 사실만을 출처로 작성됐어요.
같은 200610765 품목번호의 다른 박스 단위가 있어요. 박스 단위가 달라도 1포·1정·1g·1mL 단위 약효는 같고, 단가·재고 부담·휴대성에서 차이가 나요. 매일 사용하는 분이라면 큰 박스가 단가 면에서 합리적이고, 단발성 시도라면 작은 박스가 부담이 적어요.
효능효과 — 식약처 허가 적응증
식약처 허가사항이 명시한 효능효과는 "이 약은 계절성 및 다년성 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 만성 특발성 두드러기, 피부가려움증과 하이드로코티손 외용제와 병용에 의한 습진, 피부염에 사용해요."예요. e약은요 표기를 그대로 옮긴 거예요. 적응증 안에 있는 단어가 자가 복용 안전 범위예요.
적응증 외 증상에 임의로 사용하면 효과가 없거나 부작용 위험이 커질 수 있어요. "지르텍정이 어울리는 분"은 위 적응증 중 하나라도 명확히 해당하는 분이에요. 적응증이 모호하거나 다른 증상이라면 약사·의사 상담 후 다른 약을 찾아야 해요.
자가 복용 평가 기간은 보통 5~7일이에요. 그 안에 증상이 안 좋아지면 사용을 멈추고 진료받아야 해요. 무작정 더 쓰지 않는 게 원칙이에요.
사용법 — 식약처 허가 용법용량
허가사항 용법용량은 "성인 및 6세 이상의 소아는 1일 1회 1정(10 mg)을 취침 전에 복용하고, 이상반응에 민감한 환자의 경우는 1/2정(5 mg)씩을 아침, 저녁에 분할 복용해요.
연령, 증상에 따라 적절히 증감해요.
신장애 환자의 투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 하고, 신장애를 가진 소아 환자는 환자의 신 청소율과 체중을 고려하여 개별적으로 용량을 조절해야 하므로 자세한 사항은 허가사항을 참고하십시오."예요. 정해진 용법과 용량을 지키는 게 안전한 자가 복용의 기본이에요.
외용제(로션·크림·액제)는 환부에만 발라요. 눈·점막·상처 부위·습진성 피부에 닿지 않도록 주의해야 해요. 정제·캡슐은 물과 함께 삼키고 씹거나 부수지 않아요. 다른 약과 같이 복용 중이라면 약사·의사에게 미리 알려야 해요.
어린이·임부·수유부·고령자는 자가 복용 대상이 아닌 경우가 많아요. 허가사항 "주의사항" 항목에 "의사 또는 약사와 상의" 대상이 명시돼 있으니 시작 전에 확인해야 해요.
가격 — 10정 약국가 약 12,000원
지르텍정 약국가는 인터넷·동네 약국 기준 약 12,000원선이에요. 식약처 등록 포장 단위(10정(10정 * 1PTP), 100정(10정 * 10PTP))에 따라 단가가 달라요. 같은 itemSeq의 다른 박스 단위가 있다면 1mL·1g 단위 단가를 비교해 합리적인 옵션을 고를 수 있어요.
인터넷 약국·동네 약국별로 1,000~3,000원 차이나는 일이 자주 있어요. 시작 전에 두세 곳 비교가 합리적이에요. 아래 최저가 비교 버튼에서 약국별 실시간 가격을 확인할 수 있어요.
외용제는 한 번에 다 쓰지 않으니 사용기간(제조일로부터 36 개월) 안에 다 소진할 수 있는 박스 크기를 고르는 게 좋아요. 매일 바르는 분이라면 큰 박스, 가끔 쓰는 분이라면 작은 박스가 어울려요.
부작용 — 식약처 허가 부작용
허가사항 부작용 항목이에요. "졸음, 두통, 때때로 권태감, 마비감, 무력증, 초조, 감각이상, 드물게 가볍고 일시적인 나른함, 피로, 어지러움, 머리무거움, 흥분, 경련, 운동이상, 근육긴장이상, 실신, 떨림, 공격성, 혼돈, 우울, 환각, 불면증, 틱 장애, 기억상실, 기억장애, 자살관념, 악몽, 때때로 목마름, 입술건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌감, 소화불량, 복통, 위통, 복부불쾌감, 설사, 드물게 구토, 위장장애, 입술염, 미각이상, 식욕증진, 드물게 빠른맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 두근거림, 혈관염, 때때로 백혈구 감소, 호중구 감소, 림프구 증가, 호산구 증가, 드물게 단구 증가, 혈소판 증가, 혈소판 감소, 광과민증, 드물게 과민증 및 과민성 쇼크, 때때로 부기, 가려움, 발진, 드물게 두드러기, 혈관신경성부종, 고정약물발진, 급성전신발진농포증, 드물게 흐린 시력, 결막충혈, 안조절 장애, 전후축의 안구운동, 현기증, 때때로 AST, ALT, ALP, 총빌리루빈, -GTP, LDH의 상승 등 간기능 장애, 황달, 간염, BUN 상승, 당뇨, 피섞인 소변, 드물게 배뇨 곤란, 야뇨증, 소변고임, 관절통, 인두염, 기침, 코피, 기관지경련, 청력이상, 시각이상, 때때로 가슴통증, 드물게 월경불순, 귀울림, 비염, 체중 증가가 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의해요.
이 약 투여 중단 후 가려움증, 두드러기가 나타날 수 있어요."
부작용 신호가 나오면 그 즉시 사용을 멈추고 약사·의사와 상담해야 해요. 가벼운 신호로 보고 자가 판단으로 무시하지 않아요. 외용제의 경우 발진·발적·가려움·따끔거림이 흔한 부작용 신호예요. 정제·캡슐은 두통·어지러움·소화불량·알레르기 반응이 흔해요.
과민증(아나필락시스·호흡곤란·얼굴 부종)이 나타나면 그 즉시 멈추고 응급실로 가야 해요. 일반의약품 자가 복용에서도 드물게 심각한 알레르기 반응이 있을 수 있어요.
주의사항 — 식약처 허가 주의사항·금기
복용·사용을 시작하지 않아야 하는 분과 약사·의사 상담 대상이 허가사항에 길게 명시돼 있어요. "이 약 및 히드록시진 또는 피페라진 유도체에 과민증 환자, 신부전 환자(크레아티닌 청소율
이 약을 복용하기 전에 신장애, 간장애 환자, 노인, 간질 및 발작 위험성이 있는 환자, 소변고임의 선행요인(척수 병변, 전립선 비대증)이 있는 환자, 임부, 수유부는 의사 또는 약사와 상의해요."
시작 전에 위 금기·상담 대상에 해당하는지 확인해야 해요. 같이 복용하면 안 되는 약도 명시돼 있어요. "테오필린, 리토나비르와 함께 복용하지 않아요.
과량의 알코올과 함께 복용하지 않아요."
보관 — 식약처 허가 보관 조건
허가사항 보관 조건은 "실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오."이에요. 식약처가 등록한 저장방법은 "기밀용기, 실온(1~30°C)보관"으로 별도 명시돼 있어요. 사용기간은 "제조일로부터 36 개월"이에요.
외용제는 욕실·주방 싱크대 같은 다습한 곳을 피하고, 차량 내부 같은 고온 환경도 피해야 해요. 정제·캡슐은 PTP·기밀용기에 든 그대로 보관하면 사용기간 동안 안정적이에요. 어린이가 있는 가정에서는 어린이가 직접 열 수 없는 위치에 두는 게 안전해요.
박스·튜브·병 표면 제조번호·유효기간을 시작 전에 한 번 확인해요. 사용기간이 지났거나 외관이 변색·악취가 있다면 그 즉시 사용을 멈추고 약국 폐의약품 수거함을 통해 폐기해요.
